​国家药监局：这一药品暂停进口、销售和使用

国家药监局：这一药品暂停进口、销售和使用

国家药监局今天发布公告，公告称：按照 2024 年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国 DAEWOONG BIO INC. 注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium for Injection；注册证号：国药准字 HJ20160445、国药准字 HJ20160446；生产地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea）开展境外生产现场动态检查。

近期，该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，药品检查机构对该项检查判定为 " 不符合要求 "。

依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用 DAEWOONG BIO INC. 注射用头孢地嗪钠。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。